肺癌治疗新趋势：用ADC药物替代传统化疗，效果和安全性如何？
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌病例的15%。虽然比例不高，但小细胞肺癌以其极强的侵袭性和极快的进展速度著称，被公认为肺癌中最具挑战性的亚型。约三分之二的初诊肺癌患者已处于广泛期（ES-SCLC），意味着肺癌细胞已播散至一侧肺叶以外，失去了手术根治的机会。长期以来，广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗为“铂类+依托泊苷”双药化疗联合免疫检查点抑制剂，但这类肺癌患者的1年总生存率仅为60%左右，中位无进展生存期不足6个月，肺癌临床亟需更优的治疗策略。
1年OS率达85.7%：新的生存希望
2026年3月，丹麦哥本哈根举办的欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的一项II期临床研究结果为这一领域带来了突破性进展。该研究由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头，评估了四川百利天恒自主研发的双抗ADC药物iza-bren联合PD-1免疫抑制剂用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。
数据显示，这一创新联合方案的中位无进展生存期（mPFS）达到了8.2个月，显著优于历史对照数据。更为关键的是，该方案的1年总生存率高达85.7%，远超当前标准方案约60%的水平。在肿瘤缓解方面，全部接受治疗的患者均实现了靶病灶体积缩小，即靶病灶缩瘤率达到100%，充分展现了该组合疗法强大的肿瘤杀伤效力。在安全性方面，该方案整体安全可耐受，因治疗相关不良事件导致的iza-bren停药率仅为2.4%。
周彩存教授在接受采访时表示：“无论是1年OS率还是mPFS，都远超当前肺癌所有标准治疗方案，打破了目前广泛期小细胞肺癌一线治疗免疫联合化疗的平台期。”
治疗范式转变：ADC药物替代化疗
该研究还有另一层重要意义——验证了以ADC药物替代传统化疗在肺癌治疗中的可行性。传统“铂二联”化疗虽能杀伤肺癌肿瘤，但缺乏选择性，常“误伤”正常细胞，带来显著的毒副作用。ADC药物（抗体偶联药物）由抗体、连接子和细胞毒性载荷组成，能够精准识别肺癌肿瘤细胞表面的特定抗原，将高浓度化疗毒素直接递送至肺癌内部，实现“精准打击”，为肺癌治疗提供了更优选择。
周彩存教授指出：“以往讲到肺癌治疗，一定会提到‘铂二联’化疗。未来的趋势是以ADC作为肺癌用药基础，比如ADC联合免疫药物，用ADC取代化疗，这是肺癌治疗的重要方向。”在本研究中，ADC替代化疗后，在肺癌疗效显著提升的同时，不良反应谱更优，肺癌患者依从性更高，有望实现更有质量的长期生存，为肺癌慢病化管理奠定基础。
肺癌慢病化的关键一步
随着靶向治疗和免疫治疗的进步，晚期非小细胞肺癌的5年生存率已有大幅提高，肺癌作为慢性病管理已成为业内共识。然而，小细胞肺癌因其更强的侵袭性，整体慢病化进程相对滞后。此次iza-bren在肺癌领域的突破性数据，为小细胞肺癌患者长期生存带来了实质性希望。周彩存教授展望：“我们希望未来小细胞肺癌患者的中位总生存期能到两年，进而5年生存率能达到25%-30%，让小细胞肺癌也逐步成为慢性病，真正实现肺癌慢病化管理。”
首个国产双抗ADC：iza-bren的研发与商业化进程
iza-bren是由四川创新药企业百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）。区别于传统ADC仅靶向单一抗原，双抗ADC可同时识别肺癌肿瘤细胞表面的两个不同靶点，提升结合特异性和内吞效率，增强抗肺癌活性。
作为一款广谱抗癌药，iza-bren已在全球开展40余项临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、头颈鳞癌等多个高发瘤种，其中肺癌是其核心布局方向。2023年12月，百利天恒与国际制药巨头百时美施贵宝（BMS）达成总额最高84亿美元的全球合作，iza-bren由此成为首款成功出海的国产双抗ADC新药，标志着中国肺癌创新药走向全球。
在国内，iza-bren已有鼻咽癌、食管鳞癌适应症的新药上市申请被国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理，三阴性乳腺癌适应症的III期研究也已取得积极结果，2026年有望在中国率先上市。在海外，该药已获得美国FDA授予的非小细胞肺癌突破性治疗品种认定，多项肺癌注册临床正在同步推进。
展望
广泛期小细胞肺癌一线治疗的格局即将改写。iza-bren联合免疫治疗的方案，凭借85.7%的1年总生存率和100%的缩瘤率，已展现出超越现有标准疗法的潜力，为肺癌患者带来了新的希望。与此同时，ADC替代化疗的肺癌治疗范式转变，有望在提升肺癌疗效的同时改善肺癌患者生活质量。随着该药上市进程的加速推进，“成都造”创新药正在为全球肺癌患者带来更多选择和希望。
